乌司奴单抗—银屑病高血压治疗的新生物制剂

银屑病溃疡（PsA）是第二常见的炎性关节疟疾，会有外科的进展并可避免残疾，为病征和医疗机构避免了相当大税金。但相于对类风湿溃疡（RA）来说，PsA在外科手术上依赖于相应的外科手术药物。一项关于PSA的研究课题当中注意到，出新现早期溃疡表现的病征，用作有别于DMARDs外科手术2年，疟疾控制良好；然而将近仍有50%的病征出新现了明显的骨侵蚀。在过去的15年用于外科手术类风湿溃疡的生物制剂层出新不穷，然而银屑病溃疡的外科手术却止步不前。即使依赖于相应的随机测试确凿，甲氨蝶呤、来氟米特等改变中风抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的主力处方。

许多测试得出结论，无论是单一外科手术还是倡议甲氨蝶呤外科手术，出血因子α抑制剂（TNFi）都有极好。尤其对那些有别于DMARDS在先的当对角病征，TNFi表现出新了极好的。在欧洲，现有有5种TNFi 被核准用于外科手术PsA，他们在外科手术关节病变上的有所不同。但自TNFi注意到以来，对PsA病因生理学最令人激动、一个有前景的了解到，在于开始非议IL-17/IL-23自营的抑制作用方式。

有确凿得出结论IL-23通过抑制作用于特定的T蛋白质亚群而起到加强附着点炎的抑制作用。这一注意到的重要性在于其与PsA的病因自营直接系统性。用作TNFi 来外科手术PsA的针灸缓解数万人可达致60%。然而有30%的病征显然表现为对TNFi中间体不佳或毕竟在先，还有些人显然并不适当或不能耐受这样的外科手术。欧洲处方药管理局（EMA）和食品处方药管理局（FDA）均注意到对于那些TNFi 外科手术受挫的病征似乎没更容易的外科手术方法。正是由于这一“外科手术真空”的存在，原先生物制剂—乌司寇嘌呤的两项研究课题实用化了。

B蛋白质、IL-6和T蛋白质系统性的共将近刺激分子会CD80/86(阿巴西普利)早已被证实是RA的系统性分子会，很多针对这些机制的生物制剂早已核准并购了。在PsA，现有这些药物还没核准用作。有两篇关于IL-12/IL-23自营的报道提出异议新，乌司寇嘌呤是一种人源化单克隆抗体，可以联结IL-12、IL-23共将近同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症中间体当中关键的蛋白质因子、IL-23参与Th17的诱导，其产物为IL-17。

乌司寇嘌呤的与耐用性在PSUMMIT1三期试制当中终于定下。EMA和FDA早已核准乌司寇嘌呤用于PsA的外科手术。PSUMMIT2试制得出结论乌司寇嘌呤在那些对TNFi在先的PSA病征不具针灸，并且决定可当做这些病征的外科手术提案。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题规模小，但是所设计是完全相同的，并且足以说道针灸原因。其主要终点与PSUMMIT1保持一致（在24时才达致ACR20的病征人口比例）。鉴于耐用性方面的再考虑，PSUMMIT2没提出异议新原先提案，但其周期（60周）较长。

从PsO的研究课题当中也可以拿到有关乌司寇嘌呤耐用性的数据。EMA宣称新并没确凿得出结论任何中毒的高血压不确定性与乌司寇嘌呤外科手术系统性。病征精神疾病的发病数万人轻度减低，但受测试研究课题时间的放宽，不能说明其表征。乌司寇嘌呤到底减低恶性的不确定性也不说明。这些原因应当通过长期随访和并购后的观察以全面性说明。

EMA早已核准乌司寇嘌呤用于有别于DMARDs外科手术在先的PSA病征。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制得出结论乌司寇嘌呤可以减少PsA的外科进展，但还即可全面性的研究课题同步进行有效性。

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编辑： rheum204