FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病用药 Brodalumab 的有条件批准

宾夕法尼亚州 FDA 的一个秘书委员可能会月末表示，只要降低自杀身亡可能可能会可能会的相关措施到位，瓦兰特国际制药新公司的表皮银屑病实验制剂 Brodalumab 应授予核准。FDA 虽然并未义务遵循其秘书委员可能会的提议，但他们通常可能会这样好好。

在这款制剂的临床试验中都，有 6 名成年人在整个的项目中都自杀身亡，4 名成年人在银屑病研究者中都，1 名成年人在类风湿高血压研究者中都，尚有 1 名成年人是在银屑病性高血压研究者中都。即使这样，秘书委员可能会仍以 18 比 0 的投票选举结果拥护这款制剂授予核准，称该制剂的受益超过了潜在的可能可能会可能会。

18 名秘书核心人物中都，14 名核心人物拥护这款制剂只能预示强大的可能可能会可能会管理项目采用，这些可能可能会可能会管理项目超越了关键字中都包含的资讯。它们可能可能会有数制剂指南及为医疗保健专用应商提专用交谈计划。

秘书小组核心人物表示，银屑病对制剂有需求，他们一切都是让 Brodalumab 作为一种选择专用症状采用。对于如何降低自杀身亡可能可能会可能会，他们提专用了各种提议，有数黑框通告及收集症状数据的症状注册及越来越明确地评论自杀身亡可能可能会可能会。

一些小组核心人物指出症状注册应予以强行，其他小组核心人物指出症状注册应自愿。一些小组核心人物指出任何症状注册将对评论这款制剂造成不必要的持续性，也不可能可能会解读自杀身亡可能可能会可能会的正确估计。Valeant 自己有一个可能可能会可能会管理起初，有数投身于症状注册，另外要加强交谈，但不替换成黑框通告。

Brodalumab 通过阻塞一种叫白介素－17 的细胞可能会细胞因子来缓解炎症。几个其它的白介素－17 胺已经股票，有数诺华的 Cosentyx 与礼来的 Taltz。这款制剂也将汀州先取的依那西普、强生的英利卜肌肉注射及艾伯维的择爱美先取行竞争。据宾夕法尼亚州表皮病学可能会提专用的资讯，宾夕法尼亚州约有 750 万人遭受银屑病的病痛。这种哮喘的特点是凸起、楔形表皮淡褐色，它可能可能会与其它哮喘相关，有数糖尿病与肺脏哮喘。

Brodalumab 原先由阿斯利康与安先取开发。2015 年 5 月，安先取由于自杀身亡可能可能会可能会从这一制剂的共同开发中都退出。阿斯利康后来把这款制剂的在世界上权利授权给 Valeant，过去一年，这款制剂的期望值大跌，其高制剂定价及与专项当铺紧张的关系备受诋毁。

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编辑： 冯志华