Baxalta/Momenta 宣布启动修萝拉生物类似物 M923 临床研究

2021-11-29 07:48:56 来源:淄博 咨询医生

Baxalta 与 Momenta 葛兰素史克在慢性斑纹圆锥形银屑病病患者中为 M923 触发了一项临床次测试,M923 是艾伯维修美乐(阿达木嘌呤)的一款动物嘌呤新版本。这项次测试是在慢性斑纹圆锥形银屑病病患者中进行的一项全球研究,其旨在对比 M923 与阿达木嘌呤的实用性、有效性及免疫原性。两家公司正瞄准 2017 年的首个监管草拟及 2018 年的首个商业推出。

「我们致力于延展疗法药品的获取,为引致慢性斑纹圆锥形银屑病的病患者提供额外的选择,」Baxalta 执行执行官、动物嘌呤业务总裁 Rosa-Bjorkeson 援引。「慢性斑纹圆锥形银屑病是一种使人虚弱的疾病,它会对病患者的生活运动速度及身体健康引致重大严重影响。我们期望为世界各地的病患者带来一种非常适合的、运输成本实效好的阿达木嘌呤动物嘌呤新版本药品。」

M923 的次测试凯氏用来支持者其在欧盟及美国的上市登记

慢性斑纹圆锥形银屑病是最常见形式的银屑病,其严重影响了 1%-3% 的一般来说人群。该疾病的特点是身体及头皮有楔形斑纹或损坏,其就会发痒或有刺痛感,损坏时可病变。尽管有疗法药品需用,但没药品可治愈银屑病。

「我们认为我们广泛的分析及动物特性描绘出工作之前能够让我们创造一个非常适合的阿达木嘌呤动物嘌呤,」Momenta 葛兰素史克高级执行官兼主管卫生官、理学士 Roach 援引。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 倡导 M923 朝着监管许可及商业前进,为为数众多引致慢性自体免疫及炎症性疾病的病患者提供更多可价格低廉的动物嘌呤选择。」

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撰稿人: 冯志华

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