Brodaluma为人抗白细胞生长因子17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究课题其在治疗法银屑病的安全性和治所部,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease副教授等选用了168例银屑病性类风湿性病患,进行2期随机双盲实验一组阿司匹林相比较研究课题,文章发表在2014年6翌年12日出版的NEJM新闻周刊上。
Mease副教授将168例银屑病性类风湿性病患随机细分试制一组(140mgBrodalumab一组57例、280mgBrodalumab一组56例)和阿司匹林一组(55例)。试制一组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(剂量分别为140或280mg)或阿司匹林(剂量为280mg)。在第12亦同,对于不继续参与试制的病患,每两周给予开放标签的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要研究课题终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患病状提升所部达到20%。
159例病患收尾了双盲实验,134例病患收尾了长达40周的开放标签延展试制。
12亦同,140mg Brodalumab一组和280mg Brodalumab两一组,病患病状提升达20%的%-比阿司匹林一组高,同时两试制一组病患病状提升达50%的%-较阿司匹林一组高。试制一组和阿司匹林一组病患病状提升达70%的%-差异不不具统计学意义。进行Brodalumab治疗法前有没有进行生物治疗法对于病状的提升也无显著负面影响。
24亦同,病患病状提升达20%的%-,140mg剂量一组为51%、280mg剂量一组为64%,从阿司匹林一组转换到开放标签Brodalumab一组为44%,症状提升持续52周。12亦同,在Brodalumab一组和阿司匹林一组分别有3%和2%的病患出现情况严重病症。
该研究课题表明,Brodalumab对于治疗法银屑病性类风湿性有效,但针对其病症,还需要进一步的临床研究课题来证实。
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